Rinvoq 및 Civinco는 안전에 대한 우려가 낮고 환자에게 더 나은 결과를 제공합니다.
작년에 공식적으로 시작된 성인의 중증 아토피 피부염 치료 경쟁이 어린이와 청소년에게 확산되고 있습니다.
소아환자에 대한 유효성과 안전성은 인정받고 있지만, 보험급여에 국한된 치료가 급여권으로 급부상하고 있다.
현재 성인 아토피 시장에서는 사노피아벤티스의 ‘듀피젠트(성분명: 두필루맙)’가 압도적인 시장점유율을 기록하고 있다.
후발주자인 AbbVie의 ‘Rinvoq(성분명: 유파다시티닙)’과 Pfizer의 ‘Civinco(성분명: abrocitinib)’가 소아과 시장에서 역전의 기회를 잡을 수 있을지 전문가들로부터 들었다.
◇ 듀피젠트·린복·시빈코, 속도 높여 현재 소아·청소년 중증 아토피 질환에 대한 적용 범위 확대 적용 의약품은 듀피젠트·린복·시빈코 3종이다.
이중 듀피젠트가 급여 진입이 가장 빠를 것으로 예상된다.
듀피젠트는 지난달 12일 심평원의 약제급여심사위원회(의약품심사위원회)로부터 아토피성 피부염을 앓고 있는 소아·청소년 급여 적정성에 대한 승인을 받았으며, 건강보험사와 협상을 앞두고 있다.
성인 아토피 환자에 대한 보험급여 적용이 3년차인데, 두 번째는 린버크다.
지난해 5월 성인 아토피 환자에 대한 보험급여를 받은 린버크는 올해 1월 19일 의약품심의위원회에서 아동·청소년 보험급여 기준에 대한 논의를 마쳤다.
보건복지부(Department of Health and Welfare)는 진행 중인 재정적 영향 평가가 완료되면 급여 지급 여부를 발표할 것입니다.
재정적 영향 평가가 최종 단계에 있음을 확인했으며 다음은 Civinco입니다.
시빈코는 지난해 성인 아토피 환자에 대한 보험급여를 신청했다가 철회했다가 성인은 물론 어린이·청소년까지 포함해 지난 1월 다시 보험급여를 신청했다.
현재 심평원에서 급여 적정 여부를 검토 중이며, 조만간 의약품심사위원회에서 ◇압도적인 듀피젠트? “글쎄” 전문가들은 급여 논의의 진행 상황과 이용 가능한 환자의 범위를 고려할 때 듀피젠트의 과대 광고가 당분간 계속될 것으로 기대하고 있다.
듀피젠트는 6세 이상 소아·청소년과 성인에게 가장 폭넓은 승인 스펙트럼을 가진 생물학적 제제다.
Janus kinase(JAK) 억제제인 Rinvoq과 Cibinco는 12세 이상의 어린이와 청소년 및 성인에게만 사용해야 합니다.
또한 JAK 억제제는 심각한 심장질환의 위험이 있어 65세 이상, 심혈관질환 고위험군, 악성종양 고위험군으로 사용을 제한한다.
하지만 전문가들은 듀피젠트의 거침없는 시장점유율이 오래가지 않을 것으로 내다봤다.
듀피젠트보다 효과가 더 좋은 JAK 억제제 린베르크, 시빈코 환자가 있고, JAK 억제제는 아토피 환자에서 부작용이 적을 가능성이 적기 때문이다.
많은 사람들이 생각하지만 그렇지 않고 효과가 없거나 실제로 악화되는 환자는 거의 없습니다.
그는 “발표된 임상시험 결과 린버크가 듀피젠트보다 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌고, 두경부 아토피 증상이 심한 환자에서 JAK 억제제가 듀피젠트보다 훨씬 더 효과적이라는 임상 현장 경험이 많이 있지만, 데이터 아직 문서화되지 않았습니다.
서 교수는 “아토피 시장의 큰 틀이 바뀔 것 같지는 않지만 듀피젠트, 린복, 시빈코가 모두 커버된다면 다양한 상황에 따라 의사들의 약 선택이 달라질 것”이라고 말했다.
환자의 조건. 나찬호 조선대병원 피부과 교수는 “임상시험 데이터에서 듀피젠트의 효과가 압도적이지 않다”고 말했다.
그리고 시빈코는 2~3일이면 효과가 나타나며 특히 가려움증이 심한 환자에게 효과가 있어 어린이와 JAK 억제제가 편의성과 경제성 면에서 진일보할 것으로 기대된다.
박천욱 한림대 강남성심병원 피부과 교수는 “장기복용 데이터를 봤을 때 듀피젠트가 안전성 면에서 더 좋다고 생각했는데 듀피젠트는 주사제이기 때문에 아이들은 거부감을 느꼈다”고 말했다.
이로 인해 병원에 여러 번 가야하기 때문에 학교에 가야하는 어린이와 청소년에게는 약간의 불편이 있습니다.
그는 “반면 JAK 인 Rinvoq과 Civinco는 하루 한 번만 알약을 복용하면 되기 때문이다.
”, “아토피 피부염 시장은 장기 치료의 경제적 측면을 무시할 수 없기 때문에 변할 수 있다.
“아토피 치료에 JAK 억제제가 효과가 적고 심각한 부작용을 일으킬 수 있다는 데 동의한다.
다양한 JAK억제제 사용 경험이 있는 박천욱 교수에 따르면 여드름 외에 JAK억제제의 심각한 부작용 사례는 없었다.
나찬호 교수는 “아토피 등 피부질환 치료에 JAK 억제제를 사용할 경우 심각한 부작용은 매우 드물다”고 말했다.
나 교수는 “듀피젠트와 비교했을 때 JAK 억제제는 장기간 사용 시 부작용이 알려지지 않았지만 JAK 억제제가 면역억제제나 MTX보다 안전할 것으로 보고, 후자는 중증 아토피 환자에게 사용되었습니다.
“◇” 이것은 너무 필요합니다.
”… 소아·청소년에 대한 급여 확대가 시급한 상황과 더불어 전문가들은 듀피젠트·린버크·시빈코 등의 급여를 중증 아토피 피부염을 앓고 있는 소아·청소년에게도 확대 적용할 필요성을 강조하고 있다.
현재 국내 중증 아토피 환자는 최근에 사용되고 있는 아토피 치료제는 바이오의약품 듀피젠트와 JAK억제제 린버크, 시빈코인데, 이 중 어린이·청소년과 보호자가 치료비 걱정 없이 사용해도 안전한 약은 없다.
만 18세 미만의 소아·청소년 환자. 듀피젠트의 경우 성인 아토피 피부염 환자가 보험급여 대상이 되며 연간 치료비가 약 168만원이나 아토피 피부염을 앓고 있는 소아·청소년은 보험적용이 되지 않는다.
, 환자는 연간 2000만 원의 치료비 전액을 부담해야 한다.
박 교수는 “듀피젠트나 JAK 억제제 모두 약 20%의 환자에서 효과가 없었다.
Dupixent에서 효과가 없는 환자는 JAK 억제제로 개선되었고 JAK 억제제로 효과가 없는 환자는 Dupixent에서 개선되었습니다.
그는 “우리가 생각하는 것보다 어린이·청소년들이 중증 아토피를 앓고 있어 여러 선택지가 필요하다”고 말했다.
신은진/조선일보 기자/2023.02.01
